GALEAS™ Bladder – 超高靈敏度、無創尿液膀胱癌檢測技術

GALEAS™ Bladder
無創尿液檢測,精準篩查膀胱癌


GALEAS™ Bladder 採用次世代定序技術(NGS),以尿液樣本精準偵測膀胱癌相關突變,結合無創檢測與完整變異分析報告,協助提升診斷與分流效率。

革新膀胱癌診斷、檢測與篩查

GALEAS™ Bladder 是一項尖端的非侵入性膀胱癌檢測,通過英國伯明罕大學的研究人員與 Nonacus的合作開發。利用先進的下一代基因測序 (NGS) 技術,該檢測能夠檢測與各種膀胱癌分期和分級相關的關鍵體細胞突變。通過其超靈敏的 NGS 技術,GALEAS™ Bladder 能夠準確地在尿液中識別腫瘤源 DNA,提供傳統診斷方法無法比擬的可靠且無痛的替代方案。

The table of contents

為何選擇 GALEAS™ Bladder?

GALEAS™ Bladder 混合捕捉試劑盒
超靈敏檢測

檢測出現於超過 96% 膀胱癌病例中的 23 個基因的體細胞突變

非侵入性

簡單的尿液檢測,無需進行膀胱鏡檢查等侵入性程序

GALEAS™ Bladder 尿液收集設備
已廣泛應用於研究隊列

英國三個臨床隊列中,對 710 份尿液樣本進行測試,確保高精度和可靠性

全面報告

提供詳細的體細胞變異分析及陽性/陰性結果

Watch the GALEAS™ Bladder Video Introduction

GALEAS™ Bladder 性能數據

GALEAS™ Bladder 在膀胱癌的各個分期和分級中表現卓越:

SensitivitySpecificityNPV
pTa89%86%99%
T197%86%99%
T2+92%86%99%
G178%86%99%
G293%86%99%
G396%86%99%
NMIBC92%86%99%
MIBC92%86%99%
圖 1:GALEAS™ Bladder 在膀胱癌各分期的表現,並與細胞學和膀胱鏡檢查的靈敏度報告進行比較。

GALEASTM Bladder

NMIBC


GALEASTM Bladder

MIBC


Cystoscopy (1,2)
Current Gold Standard


Sensitivity: 92%

Specificity: 86%

NPV: 99%

Sensitivity: 92%

Specificity: 86%

NPV: 99%

Sensitivity: 84%
Specificity: 86%
NPV: 96%

GALEAS™ Bladder 於血尿篩查的應用

每年,數以萬計的血尿患者需要接受侵入性膀胱鏡檢查,但僅有約 10% 被診斷為膀胱癌GALEAS™ Bladder 提供一種非侵入性的分子篩查方案,能夠減少不必要的檢查及相關費用,同時提供快速而準確的結果。

GALEAS™ Bladder 如何支持診斷?

報告

  • 陽性/陰性報告會發送給泌尿科醫生
  • 提供所識別的體細胞變異的詳細信息

雲端 GALEAS™ 分析軟體

GALEAS™ 平台提供:

  • 簡單的陽性/陰性結果
  • 詳細的體細胞變異分析
  • 安全、雲端可接入,便於與臨床工作流程整合

泌尿科醫生要求患者使用尿液收集設備

患者將條形碼標記的尿液樣本送至服務實驗室

實驗室將測序結果上傳至安全的雲端 GALEAS™ 平台

結果進行分析,報告生成並直接與泌尿科醫生共享

泌尿科醫生與患者分享結果並討論下一步

參考文獻

1.  Zhu, C. Z., Ting, H. N., Ng, K. H., & Ong, T. A. (2019). A review on the accuracy of bladder cancer detection methods. Journal of cancer, 10(17), 4038. Full article

2. Alimi, Q., Hascoet, J., Manunta, A., Kammerer‐Jacquet, S. F., Verhoest, G., Brochard, C., … & Peyronnet, B. (2018). Reliability of urinary cytology and cystoscopy for the screening and diagnosis of bladder cancer in patients with neurogenic bladder: a systematic review. Neurourology and Urodynamics, 37(3), 916-925. Full article

3. Ward et al. BJU Int. 2019, Targeted deep sequencing of urothelial bladder cancers and associated urinary DNA: a 23-gene panel with utility for non-invasive diagnosis and risk stratification

3. Ward DG, Gordon NS, Boucher RH, et al. Targeted deep sequencing of urothelial bladder cancers and associated urinary DNA: a 23-gene panel with utility for non-invasive diagnosis and risk stratification. BJU Int. 2019;124(3):532-544. doi:10.1111/BJU.14808. Full article

Ordering Information
Ordering InformationPack SizeCatalog Number
GALEAS™ urine collection device1NGS_GAL_UCD
GALEAS™ Bead Xtract: Urine gDNA extraction kit96 samplesPRE_GAL_BXG_96
GALEAS™ Bladder kit (includes 1-96 indexes and complimentary analysis of FASTQ files using GALEAS™ analysis software for up to 96 samples)96 samplesNGS_GAL_BCP_FR_96_A
GALEAS™ Bladder kit (includes 97-192 indexes and complimentary analysis of FASTQ files using GALEAS analysis software for up to 96 samples)96 samplesNGS_GAL_BCP_FR_96_B
GALEAS™ Bladder kit (includes 193-288 indexes and complimentary analysis of FASTQ files using GALEAS analysis software for up to 96 samples)96 samplesNGS_GAL_BCP_FR_96_C
GALEAS™ Bladder kit (includes 289-384 indexes and complimentary analysis of FASTQ files using GALEAS™ analysis software for up to 96 samples)96 samplesNGS_GAL_BCP_FR_96_D
GALEAS™ Bladder validation control kit48NGS_GAL_GBVC_48
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