GALEAS™ uPCR: ESR1 Detection in ER+/HER2- Breast Cancer

在液態切片中偵測ESR1突變

GALEAS™ uPCR: ESR1

使用qPCR技術但提供與digital PCR匹敵的敏感度,能夠偵測與賀爾蒙治療過程中產生的 11 key個ESR1關鍵突變位點 。

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使用qPCR技術提供與Digital PCR相似的敏感度與特異性

GALEAS™ uPCR: ESR1 為檢測雌激素受體基因(ESR1)中的11個最常見的突變而設計。突變通常發生於賀爾蒙治療的患者。

此檢測使用 ultrasensitive PCR (uPCR),此技術由 Nonacus 所開發,相較於標準qPCR,能提升靈敏度和特異性,並避免野生型訊號干擾,數據準確性近似dPCR。

檢測操作簡單,無需特殊設備,為實驗室提供一種快速且具成本效益的方法,用於準確且靈敏地檢測ESR1突變。

ESR1基因突變被認為是荷爾蒙治療時抗藥性產生的因素,在研究中報導ER(+)、HER2(-)轉移性乳癌患者中有高達40%的患者會在治療過程中發生突變。液體活檢研究使人們對這些突變在抗藥性中的作用有了更深刻的理解,近年有越來越多臨床指引指出在轉移性乳癌中治療過程中建議使用ESR1突變檢測進行監測。

GALEAS uPCR: ESR1涵蓋的ESR1突變位點
高盛行率位點 : E380Q, D53G, Y537S, Y537N
低盛行率位點 : S463P, Y537C, L536H, L536R, P535H, L536Q, Y537D

主要特點

  • 檢測與賀爾蒙治療抗藥性相關的11個最常見的ESR1基因突變
  • 可用於cell-free DNA (cfDNA)樣本
  • 與一般qPCR相比,具有更高的靈敏度與特異性
  • 操作簡便,毋需特殊設備

技術表現

  • 此檢測利用合成對照樣本及市售參考標準品(包含多種已知的ESR1變異)進行靈敏度及特異性測試。
  • 在突變等位基因頻率(MAF)為0.04%至0.33%時,ESR1突變的檢測靈敏度達到≥90%特異性達到≥98%
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簡化的工作流程:快速且易於操作的檢測流程

Nonacus uPCR

只要3小時,即可得到檢測數據:

選擇GALEAS™ uPCR: ESR1優勢

準確且敏感

能以靈敏度≥90%和特異性≥98%的表現,檢測突變等位基因頻率(MAF)介於0.04%至0.33%的ESR1突變。

涵蓋關鍵突變位點

從血漿中的cfDNA檢測11個關鍵ESR1基因變異。

3小時取得檢測結果

採用快速、簡單的qPCR檢測流程,無需專業設備,適用於幾乎所有分子實驗室。

產品資訊
MethodQualitative qPCR Test
Number of Targets11 ESR1 variants
Sample TypeCell-free DNA (cfDNA)
Input Amount1-25 ng
Kit Format32 Reactions per Multiplex (accommodates 29 samples when running x 3 controls)
Controls3 positive and 1 negative
Protocol LengthUnder 3 hours
技術文件
物質安全資料表
訂購資訊
ProductPack SizeCatalog Number
GALEAS uPCR: ESR196 reactions (32 reactions per multiplex)PCR_GAL_ESR1_96
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