GALEAS™ Bladder – 超高感度・非侵襲的な尿ベース膀胱がん検査

GALEAS™ Bladder
非侵襲的な尿検査で膀胱がんを検出


GALEAS™ Bladderは、NGS技術を用いた尿検査で膀胱がんに関連する体細胞変異を高精度に検出します。非侵襲的かつ迅速で信頼性の高い診断を可能にします。

膀胱癌の診断、検出、スクリーニングの革新

GALEAS™ Bladderは、イギリスのバーミンガム大学とNonacusとの共同研究によって開発された最先端の非侵襲的膀胱癌検査です。進化した次世代シーケンシング(NGS)技術を利用し、この検査は膀胱癌のすべてのグレードとステージに関連する重要な体細胞突然変異を検出します。超感度なNGS技術により、GALEAS™ Bladderは尿中の腫瘍由来gDNAを正確に識別し、従来の診断方法に代わる信頼性の高い痛みのない代替手段を提供します。

The table of contents

なぜGALEAS™ Bladderを選ぶべきか?

GALEAS™ Bladder ハイブリダイゼーションおよびキャプチャキット
超感度検出

膀胱癌の96%以上の症例に存在する23遺伝子の体細胞突然変異を識別

非侵襲的

簡単な尿を使った検査により、膀胱鏡検査などの不必要な侵襲的手技を排除

GALEAS™ Bladder 尿収集装置
研究コホートで使用

イギリスの3つの臨床コホートで710の尿サンプルをテストし、高い精度と信頼性を確保

包括的な報告

体細胞変異解析および陽性/陰性の結果を詳細に提供

Watch the GALEAS™ Bladder Video Introduction

パフォーマンスデータ

GALEAS™ Bladderは、膀胱癌のすべてのステージとグレードで優れたパフォーマンスを発揮します:

SensitivitySpecificityNPV
pTa89%86%99%
T197%86%99%
T2+92%86%99%
G178%86%99%
G293%86%99%
G396%86%99%
NMIBC92%86%99%
MIBC92%86%99%
図1: 膀胱癌のすべてのステージにおけるGALEAS™ Bladderのパフォーマンスと、細胞学および膀胱鏡検査の感度の比較

GALEASTM Bladder

NMIBC


GALEASTM Bladder

MIBC


Cystoscopy (1,2)
Current Gold Standard


Sensitivity: 92%

Specificity: 86%

NPV: 99%

Sensitivity: 92%

Specificity: 86%

NPV: 99%

Sensitivity: 84%
Specificity: 86%
NPV: 96%

GALEAS™ Bladderを用いた血尿のトリアージ

毎年、血尿(尿中の血液)のある何十万人もの患者が膀胱鏡検査を受けますが、そのうち約10%しか膀胱癌と診断されませんGALEAS™ Bladderは、非侵襲的な分子トリアージソリューションを提供し、不必要な手技と関連するコストを削減し、迅速かつ正確な結果を提供します。

GALEAS™ Bladderが診断をサポートする方法?

報告

  • 陽性/陰性の報告書が泌尿器科医に送信されます
  • 識別された体細胞変異の詳細が提供されます

クラウドベースのGALEAS™解析ソフトウェア

GALEAS™プラットフォームは、以下を提供します:

  • 簡単な陽性/陰性の結果
  • 詳細な体細胞変異解析
  • 安全でクラウドベースのアクセスにより、臨床ワークフローにシームレスに統合

泌尿器科医は患者のために尿収集装置をリクエスト

患者はバーコード付きの尿サンプルをサービスラボに送付

ラボはシーケンシング結果を安全なクラウドベースのGALEAS™プラットフォームにアップロード

結果が分析され、報告書が生成され、泌尿器科医と直接共有されます

泌尿器科医は結果を患者と共有し、次のステップを議論

References

1.  Zhu, C. Z., Ting, H. N., Ng, K. H., & Ong, T. A. (2019). A review on the accuracy of bladder cancer detection methods. Journal of cancer, 10(17), 4038. Full article

2. Alimi, Q., Hascoet, J., Manunta, A., Kammerer‐Jacquet, S. F., Verhoest, G., Brochard, C., … & Peyronnet, B. (2018). Reliability of urinary cytology and cystoscopy for the screening and diagnosis of bladder cancer in patients with neurogenic bladder: a systematic review. Neurourology and Urodynamics, 37(3), 916-925. Full article

3. Ward et al. BJU Int. 2019, Targeted deep sequencing of urothelial bladder cancers and associated urinary DNA: a 23-gene panel with utility for non-invasive diagnosis and risk stratification

3. Ward DG, Gordon NS, Boucher RH, et al. Targeted deep sequencing of urothelial bladder cancers and associated urinary DNA: a 23-gene panel with utility for non-invasive diagnosis and risk stratification. BJU Int. 2019;124(3):532-544. doi:10.1111/BJU.14808. Full article

Ordering Information
Ordering InformationPack SizeCatalog Number
GALEAS urine collection device1NGS_GAL_UCD
GALEAS Bead Xtract: Urine gDNA extraction kit96 samplesPRE_GAL_BXG_96
GALEAS Bladder kit (includes 1-96 indexes and complimentary analysis of FASTQ files using GALEAS analysis software for up to 96 samples)96 samplesNGS_GAL_BCP_FR_96_A
GALEAS Bladder kit (includes 97-192 indexes and complimentary analysis of FASTQ files using GALEAS analysis software for up to 96 samples)96 samplesNGS_GAL_BCP_FR_96_B
GALEAS Bladder kit (includes 193-288 indexes and complimentary analysis of FASTQ files using GALEAS analysis software for up to 96 samples)96 samplesNGS_GAL_BCP_FR_96_C
GALEAS Bladder kit (includes 289-384 indexes and complimentary analysis of FASTQ files using GALEAS analysis software for up to 96 samples)96 samplesNGS_GAL_BCP_FR_96_D
GALEAS Bladder validation control kit48NGS_GAL_GBVC_48
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